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怎么注册一家生物制药公司?注册流程和注意事项是什么?

 2021-02-22        创汇空间         

  医药行业一直都是大家非常重视和关注的行业,毕竟谁都会有头疼脑热的时候,尤其是随着现在新冠疫情的态势发展,医药行业更受到了大家的重视,而生物制药则是现在高科技的发展下的产物,是国家以及风险投资机构都非常重视的,那怎么注册一家生物制药公司呢?本文给大家整理了一下,仅供大家参考。

 

  注册一家生物制药公司的条件

  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

  (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

  (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

 

  注册一家生物制药公司的材料

  1.公司名称:比如北京市xxx医药有限公司,北京是行政区域,xxx是字号,医药是行业,有限公司的公司的类型,承担有限责任。

  2.注册地址:公司要提供一个注册地址,是公司实际经营的场所,如果没有办公地址,可以找工商代办公司购买。

  3.经营范围:按要求填写,不要重复,尽量把主要经营业务放在第一位。

  4.公司成员:要确定法定代表人、股东,及监事。

  5.股份比例:股东之间股份比例要商议好。

  6.注册资金:这个是认缴制的,不用实际出资验资(极个别行业除外)。

 

  注册一家生物制药公司的流程

  1、工商局查名及名称核准。核名通过就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”,建议大家准备3-5个公司名,一个不通过立刻进行第二个。

  2、编写“公司章程”。可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。

  3、刻股东章。所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行,带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格,到银行去开立公司帐户。

  4、股东法人等签署工商材料。

  5、到工商局提交工商材料并办理工商登记。

  6、刻公司公章。凭营业执照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、财务章。

  7、组织机构代码登记。凭这个文件就可以办理后面的税务登记证、银行基本户开户手续了。

  8、税务登记。

 

  注册生物制药公司注意事项

  1、生物制药公司需要办理药品经营许可证,药品经营许可证有有效期和经营范围,到期后需要重新审查。

  2、研发新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

  完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

  3、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

 

  以上是注册一家生物制药公司的相关知识介绍,可以看到,相比于普通公司,生物制药公司的注册还是很麻烦的,毕竟涉及到医药,涉及到大众的身体健康。建议大家找工商代办公司办理,能帮大家解决公司注册过程中的大部分问题,包括资质办理、注册地址、代理记账等,北京地区有需求的,可以咨询在线顾问,获取更多的帮助。

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